L'essai clinique d’Ajovy® (frémanézumab) a apporté des données positives sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament pour la prévention de la migraine épisodique chez les enfants et adolescent·es.
La compagnie pharmaceutique Teva en a fait l'annonce à la suite de l’essai clinique de phase III SPACE.
Ajovy® (frémanézumab) a permis de réduire de manière significative le nombre de jours de migraine mensuels et le nombre de jours de céphalées mensuels par rapport au placebo sur une période d’administration de 12 semaines chez des patient·es âgé·es de 6 à 17 ans.
L'efficacité est conforme aux études pivots de phase III et aux données recueillies en conditions réelles portant sur le frémanézumab administré chez l’adulte.
Aucun nouveau signal de sécurité émergent n’a été observé.
À propos de l'étude SPACE
L’étude SPACE est une étude multicentrique et en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du frémanézumab chez 237 enfants et adolescent·es atteint·es de migraine épisodique et âgé·es de 6 à 17 ans. Les enfants participant à l’étude avaient reçu un diagnostic de migraine depuis 6 mois ou plus et présentaient des antécédents de moins de 14 jours de céphalées par mois. L’essai a inclus des analyses de sous-groupes en fonction de l’âge (6–11 ans et 12–17 ans) et du sexe.
À propos d’Ajovy®
Ajovy® (frémanézumab) est un médicament de type anticorps monoclonal (couramment appelé anti-CGRP). Il est indiqué comme traitement préventif de la migraine chez les adultes ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
En savoir plus sur les traitements préventifs de la migraine
